兩械企被處罰,一家停產停業三個月!
日前,河南省藥監局發布的一則行政處罰信息顯示,河南省雪晴醫療器械有限公司因 " 未建立健全與所生產的醫療器械相適應的質量管理體系并保證其有效運行 " 被責令停產停業 3 個月。
另外,河南省藥監局依據相關法律法規,沒收企業違法所得 23550 元、罰款 471000 元、吊銷醫用一次性防護服注冊證;對法定代表人張自永沒收違法所得 4500 元 , 罰款 13500 元;對企業檢驗員張云平沒收違法所得 2600 元 , 罰款 7800 元。
天眼查顯示,河南省雪晴醫療器械有限公司,成立于 2020 年 4 月 15 日,注冊資本 1008 萬人民幣,法定代表人張自永。據資料顯示,去年 12 月,該公司因 " 涉嫌生產條件發生變化,未按規定整改 " 被長垣市市場監督管理局罰款 3.7 萬元。
另外,還有一家被罰款的企業是深圳華聲醫療技術股份有限公司,因因生產不符合強制性標準的醫療器械,被深圳市市場監督管理局罰款8.05萬元。